○ 作家 | 刘颖 吴施楠
○ 着手 | 搜狐健康
为何印度的仿制药能成为热议话题？宇宙上其他国度对仿制药又秉握何种魄力？在国内仿制药行业尚未熟练之际，让咱们先来望望其他国度的仿制药发展史。
印度：仿制药发展的隐私是药品专利强制许可
印度是宇宙最大的仿制药出口国。据彭博社报说念，2016年觉得164亿好意思元的印度仿制药远销国外。《经济学东说念主》也在本年3月的一篇报说念中提到，在曩昔10年里，印度仿制药在好意思国的销售额每年增长30%。
电影中慢粒白血病东说念主的救命药格列宁原研药在我国阛阓价高达4万一瓶，而“印度格列宁”进价唯有500元东说念主民币。弘远的差价使患者毋庸再为了买药洁身自好。在无国界大夫组织2005年的一篇评释注解中提到，印度的仿制药使艾滋病诊疗的破钞从原先的10000好意思元着落到约200好意思元。
印度能把仿制药作念到全宇宙齐知，离不开政府的魄力。1970年，印度颁布了《专利法》，取消了医药家具的专利，使印度原土制药企业不错正当地仿制那些跨国制药企业的专利药品。好意思国食物和药物搞定局（FDA）仍是允许印度仿制药在好意思使用，何况还为其提供了快速批准。在印度，约有550个实验室为药物阛阓利润丰厚的好意思国阛阓进行供药。
此外，印度在“盗窟”的同期，还胁制寻求上移产业链。在全球制药业更具竞争力的时分，印度仿制药企业在研发干涉上也不甘过期。据纳斯达克报说念的数据，印度药企的研发用度占生意收入的比重仍是从2010年的3.88%飞腾至逾越6%了偷拍厕所女同学，刻下每年干涉的研发用度仍是逾越8.33亿好意思元。
南非：政府长久在争取正当使用仿制药
关于南非这么的发展中国度来说，镌汰药品价钱的最有用和最可握续的形貌是推动不同仿制药厂商之间的竞争。
20世纪90年代末，葛兰素史克和勃林格殷格翰等约40家大型制药公司因南非的诊疗艾滋病毒/艾滋病的抗逆转录病毒仿制药物，向比勒陀利亚高档法院告状南非政府。三年后，法院驳回了本案的专利法，承认健康权是南非病东说念主的一项基本东说念主权。
南非仿制药企业Aspen在短短二十年内便成长为宇宙制药50强。它通过整合葛兰素史克和阿斯利康的麻醉业务线，短期内补充了近40亿元的限度。看成一家南非的制药公司，Aspen的研发智力算不上顶尖，但通过整合制药巨头剥离的业务线，嫁接我方的营销汇注，也获得了优秀的收货。Aspen制药在收购品种时，一般不收购制药企业坐蓐线和研发，只收购其家具筹画权，致使是区域性的家具筹画权，从而镌汰了延长的本钱。收购家具筹画权带来的另一大平允是，侍从家具而来的是销售团队，这关于延长阛阓的制药企业来说，可谓是希世之珍。
印度和南非这两个发展中国度靠近的共同问题是政府或寰球职守不起上流的专利药用度，但又有弘远的艾滋病、肺结核和疟疾等患病东说念主群需要诊疗。药价的高下径直关系到患者的存一火。因此，两国在仿制药履行中，天然各有特色，但政府施展的作用可谓是决定性的。
关于进展国度来说，坐蓐使用仿制药需要顺从的法律法行为愈加严苛，体系也愈加健全。
欧洲：仿制药国法最健全，为其他国度提供参考
欧洲是生物仿制药的发展最早最快的地区，亦然关系国法最健全的地区。欧洲建立了一整套关系生物仿制药研发的国法，被视为该行业全球范围内的“风向标”。
在欧债危急的应下下，合座来说计谋对仿制药故意好，欧洲的很多国度很早便纷繁出台计谋加大对仿制药的搭救力度，仿制药阛阓份额约为18%。欧洲仿制药协会（EGA）于2011年估算，仿制药每年为欧盟检朴约300亿欧元的医疗开支。而跟着欧盟的胁制扩大，这一检朴的开销数字很可能翻倍。按药品数目测度，一半以上的欧洲阛阓已被仿制药占据，但所以金额测度，仿制药占比仅为18%。
2008年后，欧债危急下欧洲列国财政紧缩，部分国度通过大幅提升仿制药的使用比例，从而镌汰医疗财政开销。法国、葡萄牙、匈牙利、西班牙等欧洲国度就是使用这一期间的典型国度，这4个国度2013年仿制药阛阓占有率较2008年有显著飞腾。
2010年英国卫生部开动对在低级医疗保健鸿沟提升仿制药使用率征求观点，意欲将仿制药处方率从83%提升到88%，渴望每年检朴粗犷4900万英镑开支。德国于2006年推出“医疗经济最优化”法案（AVWG），旨在通过饱读吹使用通用名药来镌汰处方药的合座价钱。希腊也于2011年引入药品开销禁锢措施，提议加强对仿制药的使用率。
日本：仿制药占有率低，宁肯用钱买原研药
日本是全球第三大药品阛阓，但多年以来，日本的仿制药使用率谢宇宙范围内都较低，仿制药处方量持久不及总处方量的60%。2006年，好意思国、英国、德国的仿制药专揽率永诀为63%、59%和56%，而日本的仿制药仅占17%的阛阓分额。
为了苟且鼓吹仿制药的坐蓐和使用，日本进行过3次大限度的药品再评价，其中1998年开动的第三次评价以仿制药口服固体制剂为主要对象，意在试验仿制药对原研药的替代，是最为繁重的一次，又称“药品品性再评价工程”。
在完成仿制药一致性评价后，仿制药之间以及仿制药对原研药的替换有了基础，日本政府永诀于2002年、2006年和2010年出台了一系列计谋，包括给开出仿制药处方的大夫稀奇奖金、矫耿介夫处方签，默许可使用仿制药代替以及抨击药房奖励计谋等，苟且推动仿制药对原研药的替换。
不外这些计谋并莫得让日本的仿制药阛阓全面爆发偷拍厕所女同学，限制到2015年，日本的仿制药阛阓份额仅加多到了32.6%。